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什么是醫藥中間體,醫藥中間體如何劃分

什么是醫藥中間體?

醫藥中間體,是醫藥化工原料至原料藥或藥品這一生產過程中的一種精細化工產品,化學藥物的合成依賴于高質量的醫藥中間體。這種化工產品,不需要藥品的生產許可證,在普通的化工廠即可生產,只要達到一些的級別,即可用于藥品的合成。我國每年約需與化工配套的原料和中間體2000多種,需求量達250萬噸以上。經過多年的發展,我國醫藥生產所需的化工原料和中間體基本能夠配套,只有少部分需要進口。而且由于我國資源比較豐富,原材料價格較低,有許多中間體實現了大量出口。

醫藥中間體產品如何劃分?

醫藥中間體產品種類較多,按應用領域可分為抗生素類藥物中間體、解熱鎮痛藥用中間體、心血管系統藥用中間體、抗癌用醫藥中間體等大的類別。具體的醫藥中間體產品種類非常多,如咪唑、呋喃、酚類中間體、芳烴中間體、吡咯、吡啶、生化試劑、含硫類、含氮類、鹵素化合物、雜環化合物、淀粉、甘露醇、微晶纖維素、乳糖、糊精、乙二醇類、糖粉、無機鹽類、乙醇類中間體、硬脂酸鹽、氨基酸、乙醇胺類、鉀鹽類、鈉鹽類以及其他中間體等等。

什么是醫藥中間體

另外,在近年來由于藥品監管要求越來越嚴格、藥品研發難度不斷提高、物價上漲等背景下,跨國制藥企業為縮短專利藥上市時間,降低研發、生產成本,在藥品整個生命周期中保持良好盈利空間,提高自身經營效益,逐步由“垂直一體化”業務模式向“開發合作”業務模式轉變,將專利藥的研究、開發、生產等業務環節進行專業分解,并外包給醫藥合同研究企業、醫藥定制研發生產企業等專業機構,即醫藥定制研發生產(CMO)。

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